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  • Cuadernos de Farmacia nº 168
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  • Falsificación de medicamentos. Top-Manta-Farma
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    Falsificación de medicamentos. Top-Manta-Farma
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    El modelo de oficina de farmacia y de distribución farmacéutica, tal como esta concebida en España y en la mayoría de los países de la Comunidad Económica Europea se muestra eficaces para prevenir la entrada de medicamentos falsos.
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    La introducción de medicamentos falsos es una actualidad ilegal creciente en todo el mundo. El número de falsificaciones de fármacos creció durante el año 2003 un 60 por ciento, según el informe de Thomas Kubic, director ejecutivo del Instituto de Seguridad Farmacéutica de Estados Unidos.
    La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que el 10 por ciento de los medicamentos que se venden en el mundo son falsos, porcentaje que en algunos países llega hasta el 60 por ciento. Pueden ser lo mismo antibióticos, vitaminas, vacunas, incluso la viagra etc. Las consecuencias sanitarias de la falsificación de medicamentos pueden ser devastadoras. En 1995 durante una epidemia de meningitis en Níger (África), hasta 60.000 personas fueron vacunadas con medicamentos falsos, que habían sido cambiadas con las procedentes de una donación de unos determinados laboratorios de 80.000 unidades. El resultado de este acto ilegal fue que se produjeron 41.000 casos de meningitis.
    En 1990 ingresan en el Hospital Shishu de Dhaka (Bangla Desh), 339 niños con insuficiencia renal aguda atribuida al etilenglicol, (ingrediente incorrecto) incorporado a un jarabe de seudo- paracetamol, que provocó 51 muertos, porque estos jarabes habían sido manipulados.
    La muerte en Nigeria de dos niños a los que se les suministró supuestos estimulantes cardiacos después de ser operados con éxito en la ciudad de Enugu, dejó al descubierto el peligro de los fármacos falsos y adulterados en este país del África occidental sucediendo lo mismo en otros países como Argentina, Brasil, Chile, Venezuela, Uruguay, Méjico, China, Tailandia, Camboya, Vietnam y países de la ex – Unión Soviética, etc. donde además se trafica con ellos.
    En nuestro país el 19 de Marzo de 2004 la Guardia Civil realizó la mayor incautación de medicamentos ilegales en España: 500.000 dosis de fármacos clandestinos, maquinaria, envases y prospectos para su distribución ilegal entre los que se encontraron anabolizantes utilizados en determinadas patologías pero que llevaban cuatro años distribuyéndose entre practicantes de determinados deportes a pesar de ser considerados sustancia totalmente prohibidas en el ámbito deportivo.
    El modelo de oficina de farmacia y de distribución farmacéutica, tal como esta concebida en España y en la mayoría de los países de la Comunidad Económica Europea se muestra eficaces para prevenir la entrada de medicamentos falsos. Fuera de estos canales sí se han producido en España como dijimos la venta directa de medicamentos falsificados como anabolizantes y fármacos para tratar la disfunción eréctil. Este es el caso de la operación desarrollada en Girona a mediados del mes de marzo de 2005 en la que la Guardia Civil detuvo a una persona e incautó 85.000 dosis de un fármaco denominado “Kamagra”, que estaba siendo comercializado por todo el territorio nacional haciéndolo pasar por el medicamento “Viagra”.
    El Presidente de la Asociación Española de Derecho Farmacéutico (ASEDEF), Mariano Avilés, señala que se han dado casos de falsificación de productos “cuasi farmacéuticos”, de hecho, la policía ha desmantelado en el año 2004 una red ilegal de laboratorios que falsificaban una crema dermatológica para bebes. El perjuicio a la compañía que comercializa el producto original se ha evaluado en tres millones de euros y sin contar el daño sanitario que puede o pudo producir.
    Aunque la falsificación de medicamentos no es un problema que afecte especialmente en España, sí que es preocupante desde el punto de vista global. De acuerdo con la revista Newsweek, esta actividad ilegal mueve anualmente entre 6.000 y 19.000 millones de euros y genera unas pérdidas para la Industria Farmacéutica de más 12.000 millones de euros al año.
    Desde el año 1982, hasta un 70 por ciento de los casos de este tipo de fraude que han sido comunicados a la Organización Mundial de la Salud (OMS) proceden de los países menos ricos y, durante el año 2003, seis de los cuarenta y dos casos remitidos a esta organización proceden de estos países. Sin embargo, dentro de los países desarrollados, los que no disponen de un modelo de farmacia gestionado por un farmacéutico tienen una mayor presencia de medicamentos falsos. En el país más rico del mundo, Estados Unidos, donde existe un sistema de tiendas de medicamentos o “drug store” se dieron muchísimos casos de falsificación de medicamentos. En otros países sin un sistema de oficinas de farmacia, como en Rusia, el número de casos de fármacos falsos se ha incrementado hasta 10 veces en tan solo dos años. De acuerdo con un sondeo realizado por la Asociación de la Industria Farmacéutica Internacional Rusa y la Coalición de Derecho de Propiedad Intelectual, hasta el 12 por ciento de los fármacos que se comercializan en este país son falsos y suponen unas pérdidas de 250 millones de euros al año para el sector sin contar con los daños sanitarios que se produce al ciudadano. Al contrario de lo que se pueda llegar a pensar, el hecho de que este problema afecte más a los países en vías de desarrollo por su carencia de unas estructuras farmacéuticas adecuadas, no significa que afecte mayoritariamente a los tratamientos de primera necesidad.
    Si se dividen todos los casos de comercialización de estos medicamentos ilegales que se han remitido a la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el año 2000 por categorías terapéuticas, los medicamentos más falsificados son antibióticos, con un 28 por ciento, seguido por antihistamínicos, con un 17 por ciento; hormonas, con un 12 por ciento y esteroides con un 10 por ciento; medicamentos para el SIDA, tuberculosis y malaria; así como parches anticonceptivos fraudulentos que semejan al producto original aunque en este caso el riesgo puede no ser letal pero sí llegar a un embarazo no deseado. Si se dividen los casos registrados según el modo en que se han manipulado los medicamentos, la falta del principio activo es el fraude más común (en un 43 por ciento de los casos), seguido por las versiones de baja calidad de principio activo (24 por ciento).
    La falsificación es atractiva porque unas cantidades de medicamentos falsos relativamente pequeñas pueden proporcionar grandes beneficios al falsificador y comerciar con ellas parece conllevar menos riesgo que traficar con drogas adictivas. La falsificación se lleva a cabo tanto para medicamentos establecidos hace tiempo como para los innovadores, los de marca y los genéricos.
    Dada la gravedad del problema, se han puesto en marcha diferentes iniciativas para luchar contra las falsificaciones de medicamentos. Así, el Consejo de Europa aprobó en marzo de 2001( ResAP 2001/2) una resolución en la que establece que : las Autoridades deben instaurar sistemas de vigilancia que impliquen a los farmacéuticos en toda la cadena del medicamento; los fabricantes deben desarrollar materiales de acondicionamiento que dificulten la falsificación e informar a las autoridades en el momento de ser víctimas de copia / falsificación ; los farmacéuticos deben tener el debido cuidado en la elección de sus proveedores exigiendo la certificación correspondiente; y por último, los pacientes deben estar sensibilizados sobre los peligros inherentes a los medicamentos falsificados y utilizar los servicios de farmacia correctamente legalizados.
    Desde el año 2003 La Organización Mundial de la Salud (OMS) está lanzando campañas contra el tráfico de medicamentos falsos y de mala calidad, la Federación Internacional de Farmacia (FIP) ha denunciado en el 63 Congreso Internacional de Farmacia celebrado en Sydney en el año 2003 que en el caso de los medicamentos todos los ”compradores “ son vulnerables, y probablemente asumen que el producto es auténtico y no tienen capacidad de decisión en otro sentido: EL PACIENTE CORRE UN RIESGO PARA SU SALUD ( los medicamentos falsificados son difíciles de detectar, pueden escapar a los controles, especialmente como resultado de la globalización cada vez mayor, del comercio libre, de las medidas desreguladoras, de las ventas de medicamentos por Internet no reguladas ...etc).
    Un grupo de doce farmacéuticos españoles hemos sido invitados al Parlamento Europeo en Bruselas y al Consejo de Europa en Estrasburgo en Julio del 2003 para presentar la Ley de Iniciativa Popular (LIP), sobre principios básicos de ordenación del medicamento, su control así como los problemas de las falsificaciones y sus repercusiones sanitarios. Siendo un proyecto, con una gran visión de futuro de D. Salvador Ibáñez, que fue Presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia seguido por un grupo de farmacéuticos de diferentes autonomías españolas. Como Europa no es ajena a este peligro, elaboró la resolución ResAP (2001/2), relativa al papel del farmacéutico en el marco de la seguridad sanitaria y de los fármacos.
    Al igual que en la LIP, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró al medicamento como un bien esencial para la Humanidad y el 10 de Noviembre del 2001, en la cumbre de Qatar, la Organización Mundial del Comercio (OMC) reclamó el acceso de los países pobres a los medicamentos, la consideración de éstos como bienes esenciales; el acuerdo que fue suscrito por 145 países – incluida España– supone conferir a los medicamentos un carácter diferente a cualquier otro bien de consumo objeto de comercio y de posible falsificación.
    El 16 de Noviembre de 2004 la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, anuncia una iniciativa antifalsificación que permitirá que los medicamentos tengan una huella electrónica a través de chips diminutos y antenas en aquellos fármacos susceptibles de falsificación y evitar el Top-Manta-Farma.

    Álvaro Domínguez-Gil Hurlé
    Doctor en Farmacia. Titular de Oficina de Farmacia. Gijón (Asturias)
    Mercedes Cepeda Sáez
    Doctora en Farmacia. Adjunta de Oficina de Farmacia. Gijón (Asturias)
    Con la colaboración de:
    Ana Isabel Ríos Corral
    Maria Ibaseta Menéndez
    Dulce María Fernández Ordás
    (Técnicos Auxiliares de Farmacia)

    BIBLIOGRAFÍA
    1. FDA. La FDA advierte acerca de la Ilegalidad de Webs que venden “ciprofloxacino”. IBLNEWS.com (diario on line en español).2-noviembre-2001. http://iblnews.com/news/noticia.php3?id=22966
    2. Declaraciones de la FID de política sobre medicamentos falsificados. 63 Congreso Internacional de la F.I.P. Sydney 2003.
    3. Jefatura Superior de policía. Operación sobre las falsificaciones de cremas para bebés. Noticias Jurídicas nº161. Barcelona, 8-mayo-2002(7). http://noticias.juridicas.com/areas_virtuales/Revistas/12-Noticias
    20Juridicas/86-Año%2.htm
    4. The National Women’s Health information Centre. Medicamentos con receta ahora con identificación electrónica. 16-noviembre-2004.(3). http://www.4woman.gov/News/spanish/522399.htm
    5. Diariovasco.com. La guardia civil requisa en varios puntos de España 500.000 medicamentos falsos. 19-marzo-2004. (2). http://servicios.diariovasco.com/pg040319/prensa/noticias/AlDia/200403/19/DVA-ALD.htm
    6. Toye O. SALUD-NIGERIA. Guerra a los medicamentos falsos. 6-agosto-2003. (3). http://www.tierramerica.net/2003/0811/noticias2.shtml
    7. Los verdes de Andalucía. Una cuarta partes de los medicamentos en los países desarrollados son falsos. 28-noviembre-2003. (2). http://www.losverdesdeandalucia.org/noticia.php?id=5628
    8. XXII Asamblea General de IFPMA. La falsificación de fármacos creció un 60% en 2003. El Global 1 al 7 de noviembre de 2004.
    9. Servicio de la Opinión. Artículo publicado en el periódico “La Opinión” en su versión digital el 30 de junio de 2004.
    http://www.laopinion.com
    10. Plataforma.redfarmaceutica. La OMS alerta sobre la venta de medicamentos falsos. 2 junio 2004. http://www.cofv.es/ plataforma/articulo.cfm?int_id_articulo=535&int_id_colaborador=1.htm
    11. Europa Press. Plataforma red farmacéutica. Desmantelada una red de venta clandestina de medicamentos. 20-noviembre-2004. http://www.cofv.es/plataforma/articulo.cfm?int_id_articulo=518&int_id_colaborador=1.htm
    12. El Confidencial.com. La falsificación de medicamentos creció un 60% en el 2003 [serial online]. 3-octubre-2004. http://www.elconfidencial.com/salud_vademecun/indice.asp?noticia=2&fecha_d=01/11.htm
    13. Álvarez J. La oficina de farmacia es clave para el control de los medicamentos falsos.Revista española de la Economía de la Salud. [Serial online] Septiembre-octubre-2002(3). http://www.economiadelasalud.com/Ediciones/03/03EnPortada/03en.medicamentosfals...htm
    14. Valdez A. Falsificación de medicamentos. Un mal sin remedio. La Prensa Gráfica [Serial Online]. 29-octubre-2004. (3).
    http://archive.laprensa.com.sv/20001011/enfoques/enf2.asp
    15. OMS. www.who.int/medicina.htm
    16. German Pharma Health Fundacion (GPHF). www.gphf.org
    17. Federación Internacional de la Industria del Medicamento. http://ifpma.org
    18. Fundación Española de Farmacia Hospitalaria. http://www.sefh.es
    19. Martínez de Rituerto. R. Imperio de la Falsificación. El País. Negocio 15 pág. 30-mayo-2004.
    20. Jardón C. Los fármacos falsos mueven un negocio de 27.564 millones. La OMS actuará en Asia sobre este mercado ilegal. Cinco Días, pág.16. 14-noviembre-2003.
    21. Martorell P. La LIP llega a Europa. Cuadernos de Farmacia 139, pág. 3-17. 15-julio-2003.
    22. Consejo de Ministros del Consejo Europeo. Resolución relativa al papel del farmacéutico en el marco de la seguridad sanitaria. (ResAp 2001/2) 21-marzo-2001.
    23. Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos. Por una reglamentación farmacéutica eficaz como garantía de seguridad, eficacia y calidad. OMS, noviembre-2003. Ginebra.
    24. Álvarez J. Crece el flujo de la venta ilegal de fármacos a través de Internet en el mundo. El Global, 7 al 13 de marzo de 2005.